SimplexFarma

Especialistas em Auditoria farmacêutica, gestão da qualidade e assuntos regulatórios.

Oferecemos

Oferecemos todo suporte para abertura e regularização de empresas do setor farmacêutico tais como drogarias, farmácias, clínicas, distribuidoras, e transportadoras.

Adequação

Adequação à todas as normas e legislações vigentes, Licença Sanitária, Autorização de Funcionamento da ANVISA (AFE e AE). 

Executamos

Executamos Validação de Sistemas Computadorizados e Auditorias Internas e Externas nas principais legislações RDC16/2013; RDC 48/2013; RDC 430/2020; SES-MG 5815;  Também oferecemos a Terceirização de Departamentos de Auditoria Interna e Gestão da Qualidade; 

Soluções
Simplex para
seu negócio!

Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade.
Auditorias e Auto inspeções, internas e externas;

Treinamentos in Company
e Cursos Online

Conheça também nosso Website SimplexCursos. CLIQUE AQUI!

Farmácias, Drogarias e Clínicas

- Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade.
- Auditorias e Auto inspeções, internas e externas;
- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP); 
- Elaboração de Protocolos e Relatórios para estudos específicos de Qualidade;
- Elaboração de modelos de Registros da Qualidade; 
- Treinamentos in Company (farmacêuticos, biomédicos, auxiliares, gerentes, balconistas, supervisores);  
- Qualificação de Fornecedores e Prestadores Serviço; 
- Análise e Gerenciamento de Riscos; 

- Regularização de empresas – Licença Sanitária e autorização de funcionamento
- Certidão de Regularidade Técnica.
- Treinamentos em Assuntos Regulatórios 


Simplifique!

Estamos sempre atentos às tendências de mercado e alterações regulatórias, garantindo sempre a qualidade dos serviços prestados, simplificando todos os processos.

Transportadoras e Distribuidoras

- Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade.
- Auditorias e Auto inspeções, internas e externas;
- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP); 
- Elaboração de Protocolos e Relatórios para estudos específicos de Qualidade;
- Elaboração de modelos de Registros da Qualidade; 
- Treinamentos in company (supervisor de logística, auxiliares, farmacêuticos, gerentes e representantes, motoristas e auxiliares); 
- Qualificação de Fornecedores, Clientes e Prestadores. 

- Regularização de empresas – Licença Sanitária e autorização de funcionamento; 
- Certidão de Regularidade Técnica;
- Treinamentos em Assuntos Regulatórios; 

- Qualificação Térmica de Galpões e Veículos; 
- Elaboração de Plano Mestre de Validação - Sistemas Computadorizados; 
- Validação de Sistemas Computadorizados;
- Controle de Mudanças; 

Nossa Meta

Nossa meta é auxiliar na organização de toda a cadeia de distribuição, transporte, venda/dispensação de medicamentos e correlatos,  estabelecer o cumprimento das normas regulatórias, buscando a segurança e o bem estar de todos envolvidos no processo e garantir a qualidade do distribuidor até ao consumidor final.

Processos

Cuidamos de todo processo para regularização junto aos órgãos competentes, tanto na fase inicial quanto na renovação.

Legalização

Mantemos nossos clientes focados em seus negócios, cuidando de todas as exigências por parte dos órgãos regulatórios.

Burocracia

Desenvolvemos soluções para desburocratizar todos os processos, garantindo a qualidade e estabelecendo procedimentos para simplificar o dia a dia de nossos clientes.

Resultado

Utilizamos estratégias e ferramentas para o monitoramento dos resultados e constante aperfeiçoamento  de seu negócio.

Profissionais Responsáveis

Fabrício Martins

OAB/MG: 119023

Graduado em Direito - Universidade UNA/2008.
Pós-graduado em Direito Privado - Centro Universitário Newton Paiva.
Especialista em Direito Processual Civil - Fundação Getúlio Vargas.
Validação de Sistemas Computadorizados - Moderna Cursos.


EXPERIÊNCIAS PROFISSIONAIS
Diretor Executivo da SimplexFarma - Responsável pela área de Assuntos Regulatórios e Treinamento em Assuntos Regulatórios;
Diretor executivo da empresa Fabrício Martins Advocacia e Consultoria Jurídica;
Diretor administrativo da empresa Farmácia Viegas LTDA
Advogado do Banco Inter S/A
Abertura de empresas do ramo farmacêutico;
Adequação de Distribuidoras, Transportadoras Farmácias e Drogarias em todas as normas e legislações vigentes;
Validação de Sistemas Computadorizados;

Marina Martins

 CRF/MG: 21.899 / CRF/SP: 98.912

MBA pela Fundação Lucas Machado (Feluma / Auditoria e Gestão da Qualidade em Serviços de Saúde).
Farmacêutica Graduada (Universidade José do Rosário Vellano/2008)
Especialista em Gestão e Empreendedorismo  
Especialista em Prescrição Farmacêutica
Validação de Sistemas Computadorizados (Instituto Racine).


EXPERIÊNCIAS PROFISSIONAIS 
Auditoria interna e externa na implantação do SGQ (sistema de gestão da qualidade) baseado na ISO9001:2015 em Distribuidoras, Transportadoras, Farmácias e Drogarias;
Responsável por toda área de liberação de medicamentos, correlatos, produtos de higiene pessoal e alimentos no transporte e distribuição;
Auditoria interna e externa de segunda classe em toda cadeia de distribuição;
Elaboração, acompanhamento, fiscalização e execução dos procedimentos operacionais padrão;
Adequação de Distribuidoras, Transportadoras Farmácias e Drogarias em todas as normas e legislações vigentes;
Abertura de empresas do ramo farmacêutico;
Elaboração de documentos do sistema de gestão da qualidade. Implantação do Sistema de Gestão da qualidade;
Responsável por toda a área administrativo/financeira e técnica de Drogaria;
Treinamento de Funcionários;
Treinadora, consultora e ministrante de cursos pela empresa SimplexCursos;


  • Missão - Superar as expectativas dos nossos clientes, entregando um trabalho de qualidade através de um perfeito alinhamento do conhecimento técnico em auditoria farmacêutica e os aspectos jurídicos inerentes a área, atuando com comprometimento e responsabilidade em todos os setores do distribuidor ao consumidor final.
  • Visão - Ser referência em regulação farmacêutica para o mercado brasileiro.
  • Valores - Respeito, Ética, Comprometimento e Transparência.

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Parcerias Estratégicas

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SimplexCursos onde oferecemos cursos online ou presenciais para Farmacêuticos
e Empresas do Setor.

Alto índice de êxito e sucesso
nos serviços prestados;
Análise minuciosa dos documentos e processos.

Atendimento rápido e preciso;
Ganho de tempo e de dinheiro;
Redução do prazo médio de aprovação ou conclusão dos processos.

Orientação e suporte no decorrer do serviço.
Serviço executado por especialistas.

Conectando Ideias e
simplificando processos.

Informações

Rua Érico Veríssimo 2052, sala 202 

Santa Mônica Cep: 31530-574

Belo Horizonte - MG

contato@simplexfarma.com.br

(31) 98527-3527 (31) 99616-8317

Este Website foi orgulhosamente desenvolvido por EXATA.

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Cursos de Auditoria Interna e Gestão da Qualidade para Distribuidora e Transportadoras;
Cursos de Análise de Documentação para Farmácias e Drogarias;
Mentoria Individual.