Especialistas em Auditoria farmacêutica, gestão da qualidade e assuntos regulatórios.
Oferecemos todo suporte para abertura e regularização de empresas do setor farmacêutico tais como drogarias, farmácias, clínicas, distribuidoras, e transportadoras.
Adequação à todas as normas e legislações vigentes, Licença Sanitária, Autorização de Funcionamento da ANVISA (AFE e AE).
Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade.
Auditorias e Auto inspeções, internas e externas;
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- Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade.
- Auditorias e Auto inspeções, internas e externas;
- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP);
- Elaboração de Protocolos e Relatórios para estudos específicos de Qualidade;
- Elaboração de modelos de Registros da Qualidade;
- Treinamentos in Company (farmacêuticos, biomédicos, auxiliares, gerentes, balconistas, supervisores);
- Qualificação de Fornecedores e Prestadores Serviço;
- Análise e Gerenciamento de Riscos;
- Regularização de empresas – Licença Sanitária e autorização de funcionamento
- Certidão de Regularidade Técnica.
- Treinamentos em Assuntos Regulatórios
Estamos sempre atentos às tendências de mercado e alterações regulatórias, garantindo sempre a qualidade dos serviços prestados, simplificando todos os processos.
- Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade.
- Auditorias e Auto inspeções, internas e externas;
- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP);
- Elaboração de Protocolos e Relatórios para estudos específicos de Qualidade;
- Elaboração de modelos de Registros da Qualidade;
- Treinamentos in company (supervisor de logística, auxiliares, farmacêuticos, gerentes e representantes, motoristas e auxiliares);
- Qualificação de Fornecedores, Clientes e Prestadores.
- Regularização de empresas – Licença Sanitária e autorização de funcionamento;
- Certidão de Regularidade Técnica;
- Treinamentos em Assuntos Regulatórios;
- Qualificação Térmica de Galpões e Veículos;
- Elaboração de Plano Mestre de Validação - Sistemas Computadorizados;
- Validação de Sistemas Computadorizados;
- Controle de Mudanças;
Nossa meta é auxiliar na organização de toda a cadeia de distribuição, transporte, venda/dispensação de medicamentos e correlatos, estabelecer o cumprimento das normas regulatórias, buscando a segurança e o bem estar de todos envolvidos no processo e garantir a qualidade do distribuidor até ao consumidor final.
Cuidamos de todo processo para regularização junto aos órgãos competentes, tanto na fase inicial quanto na renovação.
Mantemos nossos clientes focados em seus negócios, cuidando de todas as exigências por parte dos órgãos regulatórios.
Desenvolvemos soluções para desburocratizar todos os processos, garantindo a qualidade e estabelecendo procedimentos para simplificar o dia a dia de nossos clientes.
Utilizamos estratégias e ferramentas para o monitoramento dos resultados e constante aperfeiçoamento de seu negócio.
Conecte-se agora e simplifique seus processos.
Parcerias estratégicas para simplificar o seu dia a dia.
SimplexCursos onde oferecemos cursos online ou presenciais para Farmacêuticos
e Empresas do Setor.
Alto índice de êxito e sucesso
nos serviços prestados;
Análise minuciosa dos documentos e processos.
Atendimento rápido e preciso;
Ganho de tempo e de dinheiro;
Redução do prazo médio de aprovação ou conclusão dos processos.
Orientação e suporte no decorrer do serviço.
Serviço executado por especialistas.